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云南白药中药1类新药“全三七片”获国家药品监督管理局批准药物临床试验
发布时间:2022-03-04    查看次数:20532
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       2022年2月28日,云南白药申报的中药1类新药“全三七片”获国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书(通知书编号:2022LP00306),同意开展用于心脉瘀阻所致的胸闷心痛等的临床试验。该项目是云南省科技厅具体立项的重大科技专项,是中药注册分类改革后云南白药首个获批的中药1类新药,也是云南白药拥有自主常识产权并获批的第二个中医证候类新药(此前附杞固本膏获批)。


       该项目由朱兆云院士领衔,设立9个专业板块项目组,以临床价值为导向,深入挖掘云南道地药材三七的优势及特色。自2017年开始,历时4年,于2021年11月底向国家药品监督管理局药品审评中心提交了注册申请,同年12月8月获得受理, 2022年2月28日获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书。

“全三七片”新药研发团队合影

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