云南白药集团股份有限企业的“云南白药现代研究与应用”项目，于2013年4月27日通过科技成果会审鉴定，现将成果情况和鉴定结果公布如下。公示时间：2013年05月03日至2013年05月15日。如果对公示内容存在异议，请于公示期内与云南省科学技术厅成果奖励办联系。
联系人：王波涌 秦穆 联系电话：66226069 63137002
成果名称：云南白药现代研究与应用
完成单位：云南白药集团股份有限企业
合作单位：云南白药集团股份有限企业、中国药科大学、浙江省医学科学院、昆明医科大学、北京大学口腔医院
项目主要完成人及其贡献：
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项目主要完成人 |
对项目的主要贡献 |
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王明辉 |
云南白药项目设计人、总负责人 |
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王锦 |
项目领导、成果应用负责人 |
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杨昌红 |
十一五重大专项“云南白药技术改造”项目负责人 |
主要完成单位及其贡献：
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项目完成单位 |
对项目的主要贡献 |
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云南白药集团 股份有限企业 |
①云南白药原料药材鉴别及处方工艺研究，建立了云南白药物质基础，保障了云南白药的传统功效，满足了云南白药现代工业化生产的需求。②云南白药质量标准研究与应用，构建了中药质量标准现代化研究开发技术平台，保障了云南白药产品质量的均一、稳定。③构建了中药大品种集成创新技术平台，促进了云南白药系列产品的开发和上市。④云南白药化瘀止血功效的现代药理学研究，阐述了中药“止血活血理论”的科学性。⑤对云南白药 “化瘀止血、活血止痛、解毒消肿”经典功效进行的现代化研究，开拓了应用的新领域。 |
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中国药科大学 |
完成云南白药的代谢研究，解决了云南白药的代谢研究的多项关键技术难题，构建了云南白药复杂成分的代谢研究技术平台，为今后云南白药活性成分开发与应用创造了条件。 |
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浙江省医学科学院 |
安全性再评价研究，为患者临床用药安全提供了保障，为已上市中药大品种的安全性再评价研究作出了范例。 |
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昆明医科大学 |
完成了云南白药含药血清诱导大鼠间充质干细胞向成骨细胞的分化研究内容，诠释了云南白药促进骨愈合的作用机理。 |
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北京大学口腔医院 |
对云南白药“化瘀止血、活血止痛、抗炎消肿，促进骨愈合”功效开展了2800例的临床试验，促进了云南白药的临床应用与推广，产生了显著的经济和社会效益。 |
鉴定主持单位：云南省科技厅技术奖励办公室
鉴定组织单位：云南省科技厅技术奖励办公室
鉴定时间：2013年4月27日
鉴定委员会成员：
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序号 |
鉴定会职务 |
姓 名 |
工作单位 |
所学专业 |
现从事专业 |
职称职务 |
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1 |
主任委员 |
孙汉董 |
中科院昆明植物所 |
植物化学 |
药学/植化 |
院士/研究员 |
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2 |
副主任委员 |
姚永刚 |
中科院昆明动物所 |
遗传学 |
遗传学 |
副所长(主持工作)/研究员 |
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3 |
副主任委员 |
徐强 |
南京大学 |
中药药理 |
中药药理 |
教授 |
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4 |
委员 |
钱子刚 |
云南中医学院 |
植物学 |
药用植物学 |
处长/教授 |
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5 |
委员 |
郑永唐 |
中科院昆明动物所 |
医学 |
药理学 |
研究员 |
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6 |
委员 |
胡云章 |
中国医学科学院生物医学所 |
微生物学 |
微生物学 |
研究员 |
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7 |
委员 |
钱一廉 |
云南医药集团 |
药学 |
药学 |
高工 |
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8 |
委员 |
孙建宁 |
北京中医药大学 |
中药药理 |
中药药理 |
教授 |
鉴定意见：
2013年4月27日，由云南省科技奖励办公室主持，邀请省内外有关专家组成鉴定委员会，对云南白药集团股份有限企业等单位完成的“云南白药现代研究与应用”项目进行科技成果鉴定。鉴定专家听取了课题组的汇报，审阅了有关技术资料，进行了质疑和评议，经充分讨论，形成如下鉴定意见：
一、技术资料完整、规范，符合鉴定要求。
二、该项目得到国家科技部、云南省科技厅和云南省卫生厅等专项资助，企业自筹资金，通过企业自主创新，与国内著名院校联合攻关，科学地阐述“云南白药”的内涵，发掘和创新云南白药的临床应用新领域，其创新点如下：
①构建了云南白药复杂成分的代谢研究技术平台，解决了云南白药的代谢研究的多项关键技术难题。②创制了“云南白药对照品”，解决了药品检测专属性和适用性的问题，定量检测质量标准的建立和指纹图谱研究与应用，实现了云南白药质量控制的精确度与力度。
③发现含云南白药血清能诱导骨髓间充质干细胞向成骨细胞分化，通过上调Cbfa1和VEGF等的表达，促进骨愈合，并在多中心临床试验中得到验证。
④在整体动物、器官、细胞、分子水平等各项药理药效试验、临床验证、药物经济学成果-效果评价等多个角度系统阐述了云南白药化瘀止血、活血止痛、解毒消肿的功效。
⑤开展了云南白药的规范、全面的安全性再评价研究，为患者临床用药安全提供了保障，为已上市中药大品种的安全性再评价研究作出了范例。
三、研究成果的应用，产生了显著的经济效益。销售年均增长30%以上，云南白药（散剂、胶囊）2012年销售达10.33亿元，近三年销售总收入达28.92亿元。
综上所述，该项目在云南白药药物代谢、对骨髓间充质干细胞的影响、中药复方药效机理、在GLP条件下安全性再评价、质量控制体系提高等方面进行了集成创新，产生了显著的社会和经济效益，为中药大品种的二次开发和创新起到了示范作用。
鉴定委员会一致同意通过鉴定。
建议：继续开展云南白药的作用机制及新功能的深入研究。
技术支撑：奥远科技
